专家说宫颈管缩短者使用孕激素保胎并不

翻译：陈锰刘兴会

单位：医院产科

参考文献：FacchinettiF,VerganiP,DiTommasoM,etal.ProgestogensforMaintenanceTocolysisinWomenWithaShortCervix:ARandomizedControlledTrial.ObstetGynecol;(1):64-70.

摘要

研究目的：

评估对未足月孕妇首次分娩发作但未分娩者使用孕激素保胎的效果。

方法：

纳入标准：单胎妊娠，早产分娩发作，/7周-/7周孕，宫缩已经抑制，出院前宫颈管长度≤2.5cm；排除标准：既往有早产史。该研究为一项在5医院进行的随机对照研究，纳入者被随机分配到以下三个研究组：①阴道使用黄体酮（mg/天）；②肌注17-α己酸羟孕酮（mg/周）；③不用药观察组（对照组）。主要结局指标为37周前早产的比例。计划每组纳入例（共例）研究对象以评估两个试验组和对照组之间早产比例的差别。样本量计算的依据是假定对照组早产比例为30%，而两个试验组中任意一个可将早产风险降低至15%。P＜0.为差异有统计学意义。该实验在计划的中期评估（n=）后便停止，因为试验组并无降低早产的效果。

结果：

在年7月至年6月之间，本研究共纳入例符合条件的研究对象，最终例研究对象随机入组，阴道黄体酮组86例，17-α己酸羟孕酮组87例，观察组81例。19例（8%）研究对象因为退出研究或者数据缺失而未纳入分析，最终例研究对象纳入统计分析。组间人口学资料具有可比性。组间早产比例差异无统计学意义：17-α己酸羟孕酮组早产率为23%，阴道黄体酮组为39%，观察组为22%，17-α己酸羟孕酮组与观察组比较的P值为0.，阴道黄体酮组与观察组比较的P值为0.。

结论：

对于宫颈管缩短的孕妇，使用孕激素保胎并不能降低早产率。

CLINICALTRIALREGISTRATION:ClinicalTrials.gov,NCT.

研究结果图标

刘兴会

医院产科主任

博士生导师、主任医师

中华医学会围产医学分会候任主任委员

中华医学会妇产科分会产科学组副组长、四川省学术和技术带头人及有突出贡献的优秀专家、四川省医学会围产医学专委会前任及候任主任委员、中华预防医学会出生缺陷预防与控制专委会妊娠期疾病与出生缺陷防控专业学组组长、中华医学会妊娠期高血压疾病学组委员、中华医学会新生儿复苏学组委员等；兼任《实用妇产科杂志》、《中华妇幼临床医学杂志（电子版）》、《妇产与遗传（电子版）》副主编；《中国实用妇科与产科杂志》常务编委、《中华妇产科杂志》、《中华围产医学杂志》等杂志编委。

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翻译｜陈锰刘兴会排版｜CC

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