FDA对妊娠期药物分类标准

妊娠期药物应用应谨慎，目前FDA对妊娠期药物分类标准是怎样的呢？下面为大家进行介绍：

以下内容来自《图表式临床风湿病学》。

目前FDA对妊娠期药物分类标准

FDA分类

说明

A

已对照研究的无危险药

有充分严格的人体对照研究，早期妊娠妇女用药后未发现对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险证据)，可能对胎儿伤害极小

B

无危险药

在动物生殖试验中并未显示对胎儿危险，但无充分、严格的孕妇对照研究；或动物生殖试验显示有副反应，但在充分严格的孕妇对照研究中，并未显示妊娠早、中、晚期使用后对胎儿有危险

C

可能有危险药

在动物生殖试验中证实对胎儿有副反应，但无充分严格的人体对照研究证据，在用药对妊娠妇女利大于弊的情况下可使用

D

有危险药

有确凿的证据证实用药对人类胎儿有危险，但在用药对妊娠妇女利大于弊的情况下可使用

X

禁忌药

动物或人的研究中已证实可致胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，孕妇使用后危险明显高于可能带来的益处

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长按







































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