米索前列醇的提及反应是依次使用米非司酮终止早孕,但除此之外,米索前列醇在临床上通常用于引产,促进子宫颈成熟,促进收缩,治疗产后出血和宫腔镜检查术前检查是要软化子宫颈。施用方法通常是口服,舌下,阴道和直肠施用。
这些用法合理吗?本文根据说明分析米索前列醇的用法。
FDA批准的味o前列腺素用于引产或促进宫颈成熟。具体用法和剂量:
凝胶剂:每3-4小时一次,将25μg应用于阴道;最大剂量为μg[4-5];
栓剂:μg插入阴道;放置24小时/直到分娩活跃期[6];
片:口服20-25μg,每2h1次[7]。
国际妇产科联合会FICO
头三个月(13周之前)引产,推荐剂量:μg,每3小时一次,经阴道或舌下给药,在12小时内≤3次;
第二次妊娠(14-26周),推荐剂量:微克,每3小时一次,经阴道或舌下给药,≤5次;
妊娠中期死胎的诱导/分娩(26周后),推荐剂量:25μg,每6小时一次,pv/25μg,每2小时一次,口服。舌下给药可用于早期和中期引产/术前宫颈成熟。
MICROMEDEX:米索前列醇用于引产,宫颈扩张和口服/阴道给药。
“世界卫生组织关于米索前列醇用于妇产科的建议”[1]:米索前列醇在生殖健康的治疗中占有重要地位,主要用于引产,预防和治疗产后出血,自然流产和不完全流产的治疗以及终止妊娠。该建议指出,它可以口服,阴道和舌下给药。
“美国妇产科协会ACOG临床实践指南”
引产28周前/为促进宫颈成熟,建议的初始剂量:25μg,频率≤每3-6小时一次。但是,米索前列醇可能增加有剖宫产史的患者子宫破裂的风险。
“英国国家配方”:米索前列醇可经阴道给药以引产。
中国医学会妇产科分会妇产科《促进晚期妊娠子宫颈成熟和引产指南》(年)。
广东省医药工业协会《药品使用说明书(年版)超标》:
米索前列醇用于妊娠晚期宫颈刺激的成熟度,诱导分娩方法,具体用法:μg,经阴道给药,放置24小时/直至分娩活跃期。
但是,直肠给予米索前列醇引产的支持证据主要来自RCT。直肠给药的证据相对较少,指南中并未提及这种给药途径。
因此,当米索前列醇用于引产和促进子宫颈成熟时,可以阴道或舌下给药。不建议直肠给药。
胡巧玲的研究证实,催产素用于足月妊娠的成功率取决于宫颈成熟度,而米索前列醇可以米索前列醇能迅速促进子宫颈成熟并诱发子宫收缩,因此与催产素相比,米索前列醇不仅增加了引产的成功率,而且缩短了分娩的时间(第一种分娩药物)[8]。
刘红英的研究证实,米索前列醇对产后出血的治疗效果良好,不良反应少,安全性高,可以有效控制出血量,预防产后出血[9]。
指南没有提及米索前列醇可用于促进宫缩和治疗产后出血。MICROMEDEX也没有相关建议。尽管文献中有个别报道,但不足以作为临床依据。
用于宫腔镜检查前软化宫颈
系统结果显示],在宫腔镜检查前使用米索前列醇的患者中,有4分之1的患者无需在手术期间进一步扩大子宫颈,每12例患者可避免1例宫颈撕裂。
同时,系统评价/RCT测试发现[11-14]:与口服相比,阴道和舌下给药可能具有更好的疗效,并且两者都能有效扩张子宫颈。最佳剂量需要进一步研究,实验中的剂量为-μg。另外,有文献报道宫腔镜检查前2-3小时阴道内给予-μg米索前列醇是方便有效的。
但是,指南中没有提到米索前列醇可在宫腔镜检查前经口或阴道用于软化子宫颈。MICROMEDEX中没有这样的建议。
概述
米索前列醇用于引产和促进子宫颈成熟时,可以阴道或舌下给药。不建议直肠给药;
米索前列醇用于促进子宫收缩和作为产后出血的无标记药物,没有循证医学证据;
宫腔镜检查前口服或阴道施用米索前列醇以软化子宫颈是一种无证药物,没有循证医学证据。
但要注意的一点是,FDA批准了米索前列醇的阴道给药(凝胶涂片或填塞剂)。但是,在我国,没有米索前列醇凝胶和插入物,并且将片剂插入阴道的方法是不适当的。药物的剂型决定了给药途径,改变给药途径将影响药物的功效,甚至引起不良反应。
超出药物标签的药物治疗需要高水平的证据支持。没有充分的理由说明为什么不应该在标签外使用该药物。临床医生必须严格掌握米索前列醇药物的适应症,以避免这些潜在的药物风险。
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