文献来源:《美国妇产科杂志》VinhQ.Dang,LinhK.Nguyen,YenTNHe,KhangN.Vu,MinhTN.Phan,ToanD.Pham,LanTNVuong,ThanhQ.Le,BenW.Mol
目的在宫颈长度(CL)38mm的双胎妊娠妇女中比较宫颈托和阴道孕激素预防早产(PTB)的有效性。
研究设计这个随机对照试验是在越南HCM市的Duc医院进行的,每年大约有名双胞胎孕妇出现在那里。无症状的双胞胎妊娠妇女在妊娠16-22周期间接受了CL测量。经知情同意后,宫颈小于38mm的女性被随机分配到宫颈托组(Arabin)或阴道孕酮组(每日一次毫克),治疗一直持续到36周的妊娠期或分娩期。由于干预措施的性质,这项研究并没有盲做,但是对儿童进行评估的新生儿专家却不知道所分配的治疗方法。主要结果是PTB小于34周,次要结果是孕产妇和新生儿并发症,通过意向治疗分析,对于新生儿的结果,我们使用了聚类分析来考虑双胞胎之间的依赖关系,我们根据CL划分为4个四分位计划一个亚组分析。医院伦理委员会(09/15/DD-BVME)的批准,并在临床试验网站注册(NCT)。
结果从年3月到年6月,我们将名女性随机分为宫颈托组(n=)或孕酮组(n=)。PTB率小于34周的比率为16.0%对22.0%(RR0.73,95%可信区间0.45-1.17)。在次要终点中,PTB小于37周的发生率、出生体重小于g、新生儿进入NICU、呼吸窘迫综合征(RDS)和新生儿败血症,宫颈托组有统计学显著降低。宫颈长度25个百分位(28毫米)的女性,小于34孕周PTB率宫颈托组为20.4%,孕酮组为44.4%(RR0.46,95%可信区间0.24-0.89)。在这一亚组中,37周分娩率、出生体重小于g、新生儿进入NICU、RDS、新生儿败血症,宫颈托的使用在统计学上显著降低,并且有较高的出生平均体重(表)。
结论在CL小于38毫米的双胎妊娠妇女中,宫颈托与阴道孕酮相比没有减少34周的PTB。然而,在宫颈长度第25个百分位预先设定的亚组妇女中,我们发现,在使用宫颈托后,小于34周的PTB显著降低,新生儿的预后也更好。
原文Cervicalpessaryversusvaginalprogesteroneforthepreventionofpretermbirthinwomenwithatwinpregnancyandacervix38mm:arandomizedcontrolledtrial
VinhQ.Dang1,LinhK.Nguyen1,YenTNHe1,KhangN.Vu1,MinhTN.Phan1,ToanD.Pham1,LanTNVuong2,ThanhQ.Le3,BenW.Mol4,51MyDucHospital,HCM,VietNam,2UniversityofMedicineandPharmacyatHoChiMinh,HCM,VietNam,3TuDuHospital,HCM,VietNam,4TheRobinsonResearchInstitute,DepartmentofMedicine,Adelaide,Australia,5MonashUniversity,Melbourne,Australia
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